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(记者 杜丁)勃林格殷格翰昨日宣布,罕见皮肤病泛发性脓疱型银屑病(GPP)创新靶向生物制剂圣利卓(佩索利单抗注射液)在中国上市,目前已开始正式应用于临床,标志着GPP治疗进入精准靶向时代。
勃林格殷格翰大中华区人用药品业务负责人陈星蓉表示,GPP作为一种罕见皮肤病,其反复发作给患者及其家人带来了沉重的身心压力,圣利卓在中国成功上市并实现与全球同步研发、同步注册、同步获批,真正“零时差”惠及中国患者。
据北京大学人民医院皮肤科主任张建中教授介绍,在中国约100000人中有1~2人患GPP,中国约计2万名GPP患者。与斑块状银屑病不同,GPP的临床表现为患者非肢端皮肤会广泛爆发充满脓液的水泡(脓疱),并有痛感,而且可能伴发高热等全身症状。同时,GPP可反复发作,也可呈持续性发病, 并伴发肝肾损害,也可因继发感染、器官功能衰竭而危及生命。
上海同济大学附属第十人民医院皮肤科主任顾军教授表示,圣利卓是一种靶向作用于IL-36受体的人源化单克隆抗体,IL-36信号通路与GPP的发病机制密切相关,IL-36是导致炎症循环,皮肤炎症、脓疱形成和异常组织重构的主要细胞因子。“圣利卓通过与IL-36受体结合,阻断IL-36产生的炎症反应,从而抑制GPP的炎症信号通路,实现脓疱和皮损的快速清除。”
“在圣利卓之前,中国乃至全球范围内都没有专门针对GPP发作的治疗药物,圣利卓是同类首个阻断白介素-36受体(IL-36R)激活的单克隆抗体,打破了GPP传统治疗的僵局,可以快速、强效、持久地清除GPP发作的脓疱和皮损,改善全身症状。”中国医科大学附属第一医院副院长、皮肤科主任高兴华教授表示,圣利卓关键性EffisayilTM 1 II期临床研究表明,经圣利卓治疗1周后,54%的患者达到皮肤无可见脓疱;43%的患者可达到皮肤症状清除或几乎清除。
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